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路博润客户Sientra,Inc.获得FDA批准在路博润生命科学部旗下工厂生产乳房假体

新闻报道

路博润客户Sientra,Inc.获得FDA批准在路博润生命科学部旗下工厂生产乳房假体

克利夫兰,2018年2月6日——路博润公司宣布,其客户、医学美容公司Sientra, Inc.已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的生产场所变更上市前审批(PMA)补充批准证书。 这项批准将使路博润生命科学部能够在其位于威斯康星州富兰克林的工厂为Sientra生产硅凝胶乳房假体。

在该项目上与Sientra的合作得益于生命科学部最近实施的旨在扩大其全球开发与制造设施的投资计划。 路博润新增加的71,000平方英尺设施扩大了公司的硅氧烷和热塑性塑料产能,使路博润生命科学部能够更好地服务于Sientra以及不断发展的医疗设备市场。

路博润生命科学总经理Uwe Winzen表示:“我们很高兴能在该项目上与Sientra合作。 新增设施带来了增强的产品开发能力、单元制造以及高效的Class 7和Class 8洁净室生产线,因此我们能满足Sientra目前对产品开发的迫切需求,并为Sientra以及其他现有和未来客户提供增长空间。”

如需了解更多信息,请参阅Sientra Inc.的 新闻稿。

关于路博润生命科学
路博润生命科学是复杂药物制剂和高端医疗设备的首选合同开发与生产机构(CDMO)合作伙伴,致力于提供差异化的聚合物与辅料,为医疗行业提供最先进的设计、开发和制造服务。

关于路博润公司
路博润公司隶属伯克希尔哈撒韦公司旗下,是一家以市场为导向的全球性公司,通过结合各种复杂的特种化学品来优化客户产品的质量、性能与价值,同时减少客户产品对环境的影响。 路博润在将市场洞察力与化学和应用能力相结合,为全球运输、工业和消费品市场的客户提供有价值的解决方案方面处于领先地位。 路博润致力于成为客户成功之路上不可或缺的合作伙伴,为其最终用户提供高效、可靠或健康的产品,进而改善人们的生活。 其拥有的技术包括用于发动机油、传动系统和其他车辆运输相关液体的润滑油添加剂、工业润滑油以及汽油和柴油燃料的添加剂。 此外,路博润还为家居护理、个人护理和护肤产品、涵盖聚合物和涂料技术的特种材料以及基于聚合物的制药和医疗设备解决方案提供原料与添加剂。

路博润的总部位于俄亥俄州威克利夫市,并且在17个国家内拥有并运营制造设施,同时在世界各地拥有并运营销售和技术办事处。 路博润成立于1928年,全球范围内共有员工约8300名。 公司2016年收入为64亿美元。 如需了解更多信息,请访问Lubrizol.com。

媒体联系人
Ben Patti
(216) 447-5827
www.lubrizol.com/LifeSciences

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