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Particle Sciences与Encube Ethicals合作开发新型阴道环

新闻报道

克利夫兰,2019年1月31日——路博润公司宣布,其合同开发与生产机构(CDMO)、路博润生命科学子公司Particle Sciences将与领先的印度合同生产机构(CMO)Encube Ethicals开展合作。


根据合作协议,两家公司将联合开发创新的阴道环产品,以面向生物制药营销合作伙伴开展对外许可。  该合作伙伴关系将侧重于将阴道环作为现有批准药物的给药途径,目的是提高药物的有效性和患者的依从性。 由于能够提供持续、局部定点药物递送,使用药物洗脱装置提供持续释放剂型出现了持续增长。  这类装置可以提高患者的依从性,这正是当今医疗保健领域面临的最大挑战之一,因此这一市场仍然颇具吸引力。


双方将利用彼此的药物开发与生产优势。  Particle Sciences将为双方的合作带来其在开发和生产阴道环装置与复杂配方方面的良好业绩记录和广泛的专业知识。  Encube Ethicals拥有二十年从事面向多个国家的各类市场(包括女性健康)的外用产品商业生产经验,可以提供其在开发复杂外用与透皮递送系统方面的强大能力。


该项目是Particle Sciences在复杂仿制药领域使用505(b)(2)美国食品和药物管理局(FDA)监管途径开发能够更好地满足患者与医生要求的新药的最新举措。  Particle Sciences总经理Barbara Morgan博士表示:“与Encube Ethicals合作是我们在复杂药物、尤其是通过使用505(b)(2)途径加速改善治疗方法的工作方面迈出的重要一步。”


Encube Ethicals创始人兼总经理Mehul Shah先生表示:“我们致力于寻找创新的药物递送方式,为患者提供更好、更安全的体验。 我们希望利用Encube在外用产品开发与生产方面的经验,为市场带来有影响力的突破性创新。 我们很高兴能够与Particle Sciences才华横溢的团队合作,而且对双方合作所创造的可能性充满期待。” 


关于Particle Sciences


Particle Sciences隶属于路博润生命科学事业部,是一家综合性药物研发服务提供商。 Particle Sciences专注于运用各种技术研发BCS II/III/IV分子、生物制剂和高效化合物,包括乳剂、凝胶、微米和纳米颗粒、药物/设备组合产品、固体溶液等。 Particle Sciences已在FDA注册,并获得DEA许可。 通过全套配方、分析和制造服务,Particle Sciences为制药公司提供完善、无缝的研发解决方案,将新药研发到临床应用所涉及的时间和风险降至最低。 公司成立于1991年,总部位于宾夕法尼亚州伯利恒。


关于Encube Ethicals


Encube是一家综合性制药企业,专注于影响全球数百万人生活的外用、透皮和复杂给药解决方案。 Encube由Mehul Shah先生于1998年创立,主要从事合同服务(CDMO)、仿制药ANDA开发与商业化方面的垂直业务,拥有针对美国市场的创新性505(b)(2)研发能力。 Encube拥有全世界最大的外用处方产品生产设施之一,在果阿拥有35000万单位产能,在孟买的大型研发中心拥有120多位科学家。


关于路博润生命科学


路博润生命科学是复杂药物制剂和高端医疗设备的首选合同开发与生产机构(CDMO)合作伙伴,致力于提供差异化的聚合物与辅料,为医疗行业提供最先进的设计、开发和制造服务。


关于路博润公司


路博润公司隶属伯克希尔哈撒韦公司旗下,是一家以市场为导向的全球性公司,通过结合各种复杂的特种化学品来优化客户产品的质量、性能与价值,同时减少客户产品对环境的影响。 路博润在将市场洞察力与化学和应用能力相结合,为全球运输、工业和消费品市场的客户提供有价值的解决方案方面处于领先地位。 路博润致力于成为客户成功之路上不可或缺的合作伙伴,为其最终用户提供高效、可靠或健康的产品,进而改善人们的生活。 其拥有的技术包括用于发动机油、传动系统和其他车辆运输相关液体的润滑油添加剂、工业润滑油以及汽油和柴油燃料的添加剂。 此外,路博润还为家居护理、个人护理和护肤产品、涵盖聚合物和涂料技术的特种材料以及基于聚合物的制药和医疗设备解决方案提供原料与添加剂。


路博润的总部位于俄亥俄州威克利夫市,并且在17个国家内拥有并运营制造设施,同时在世界各地拥有并运营销售和技术办事处。 路博润成立于1928年,全球范围内共有员工约8700名。 公司2017年收入为64亿美元。 如需了解更多信息,请访问Lubrizol.com。


媒体联系人


Ben Patti

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