Breadcrumb

新闻稿

 查看适合打印版
<< 返回
Particle Sciences推出全新API筛选计划,进一步增强纳米研磨产品阵容

新闻报道

Particle Sciences推出全新API筛选计划
进一步增强纳米研磨产品阵容

克利夫兰,2019年1月9日——路博润公司宣布,其合同开发与生产机构(CDMO)、路博润生命科学子公司Particle Sciences已推出全新纳米研磨可行性计划,以进一步增强其纳米研磨产品阵容。

该计划用于评估纳米研磨作为客户活性药物成分(API)的溶出度/溶解度增强方案的可行性。 Particle Sciences可在短短八周之内,对API与GRAS认证辅料进行纳米研磨,测量粒度分布,并获得短期稳定性数据,以确定有前景的配方。 然后将临床前测试样品提供给客户进行药代动力学研究。

在新药研发过程中,有高达90%的API水溶性较差,导致生物利用度低,而且剂型开发也很困难。 纳米研磨已通过自2000年以来获得FDA批准的12种纳米研磨药品(包括Aristada®和Invega Sustenna®)得到商业验证。 多年来,Particle Sciences已将纳米研磨用于数十种API,其中包括新化学个体以及上市销售的产品。

Particle Sciences总裁Robert Lee博士表示:“由于新药研发中出现了许多水溶性较差的候选药物,纳米研磨等先进配方技术越来越受欢迎,可以提供改善生物利用度和提高治疗效果的极佳途径。 尽管现在有几家公司已经拥有纳米研磨设备,但很少有公司能像我们这样拥有稳定纳米颗粒悬浮液的广泛知识及相关分析能力。 我们也是唯一一家提供无菌条件cGMP纳米研磨的CDMO。”

Particle Sciences在开发纳米颗粒悬浮液方面已有数十年经验,拥有各种商品化研磨设备和自己的专有研磨机。 作为一家CDMO,我们拥有生产临床和商业规模纳米研磨配方所需的设施和设备。

Lee博士继续说道:“我们在这一领域的专业知识意味着,我们可以在很短的时间内确定纳米研磨是否是提高客户API溶解度的可行技术,从而促进其项目决策过程。”

如需了解有关Particle Sciences的纳米研磨可行性计划的更多信息,请访问: https://www.particlesciences.com/services/the-particle-sciences-nanomilling-feasibility-program/

Particle Sciences隶属于路博润先进材料公司
      
关于Particle Sciences
Particle Sciences隶属于路博润生命科学事业部,是一家综合性药物研发服务提供商。 Particle Sciences专注于运用各种技术研发BCS II/III/IV分子、生物制剂和高效化合物,包括乳剂、凝胶、微米和纳米颗粒、药物/设备组合产品、固体溶液等。 Particle Sciences已在FDA注册,并获得DEA许可。 通过全套配方、分析和制造服务,Particle Sciences为制药公司提供完善、无缝的研发解决方案,将新药研发到临床应用所涉及的时间和风险降至最低。 公司成立于1991年,总部位于宾夕法尼亚州伯利恒。

关于路博润生命科学
路博润生命科学是复杂药物制剂和高端医疗设备的首选合同开发与生产机构(CDMO)合作伙伴,致力于提供差异化的聚合物与辅料,为医疗行业提供最先进的设计、开发和制造服务。

关于路博润公司
路博润公司隶属伯克希尔哈撒韦公司旗下,是一家以市场为导向的全球性公司,通过结合各种复杂的特种化学品来优化客户产品的质量、性能与价值,同时减少客户产品对环境的影响。 路博润在将市场洞察力与化学和应用能力相结合,为全球运输、工业和消费品市场的客户提供有价值的解决方案方面处于领先地位。 路博润致力于成为客户成功之路上不可或缺的合作伙伴,为其最终用户提供高效、可靠或健康的产品,进而改善人们的生活。 其拥有的技术包括用于发动机油、传动系统和其他车辆运输相关液体的润滑油添加剂、工业润滑油以及汽油和柴油燃料的添加剂。 此外,路博润还为家居护理、个人护理和护肤产品、涵盖聚合物和涂料技术的特种材料以及基于聚合物的制药和医疗设备解决方案提供原料与添加剂。

路博润的总部位于俄亥俄州威克利夫市,并且在17个国家内拥有并运营制造设施,同时在世界各地拥有并运营销售和技术办事处。 路博润成立于1928年,全球范围内共有员工约8700名。 公司2017年收入为64亿美元。 如需了解更多信息,请访问Lubrizol.com。

媒体联系人
Eleanor Harms
Ramarketing
eleanor@ramarketingpr.com  
+44 (0)191 222 1242 

第二联系人:
Ben Patti
路博润生命科学
(216) 447-5827
Benjamin.patti@lubrizol.com
###